深圳检验检疫局首次查获涉嫌假冒品牌医疗器械

　　5月底至6月中旬，深圳检验检疫局陆续对进口的一批某知名品牌彩色超声诊断系统进行检验并跟踪调查，发现该系统存在多项货证不符、安全项目不合格等情况，涉嫌假冒某全球知名品牌医疗器械。这也是该局首次查获涉嫌假冒品牌医疗器械，目前，案件仍在调查处理中。

　　上述彩色超声诊断系统进口自香港，产地为奥地利。检验检疫部门监管发现，该产品多处不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等相关规定，包括：一是其机身上标注进口注册证号与企业提供的医疗器械注册证书的注册证号不一致，且机身上标注的进口注册证号经查并不存在；二是其产品铭牌标签上未见产品使用期限或有效期、代理人等相关信息；三是产品配件中的凸阵探头编号RAB4-8-D不在注册证附件清单内，属于未经注册的配件。四是安全标识不合格。

　　据悉，近年来，不乏有部分不法企业为获取高额利润，将我国禁止进口的旧医疗器械翻新后，企图通过伪造证件等手段骗取通关单流入国内，严重威胁我国人民群众生命安全。深圳检验检疫局对上述检出高度重视，立即组织专家组赴企业仓库进行进一步调查，并通过联系该品牌生产商，确认该产品并非该品牌生产商制造，涉嫌假冒。目前，深圳检验检疫局已对该企业立案调查处理。

　　为防止旧医疗器械翻新流入境内，该局已出台有多项措施，在口岸、辖区分支机构加强进口医疗器械检验监管力度，严格保障进口医疗器械质量安全。（深圳出入境检验检疫局）